2021年12月31日，我院在四楼会议室召开了“院内制剂申报研讨会”。此次会议特邀广东省药品监督管理局行政许可处刘钊晖科长、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄会长、广东省传统医学会王育武副会长、广东药科大学新药研究中心冯毅凡教授、暨南大学严群超教授来院指导工作。我院刘文胜院长、吴杰副院长、药剂科蔡素华主任及科教部工作人员、广州海博特医药科技有限公司工作人员参加会议，会议由广州海博特医药科技有限公司王帅帅总经理主持。
 

图1 院内制剂申报研讨会现场

       会上，刘文胜院长首先对各位专家的莅临表示欢迎和感谢，随后对我院院内制剂的现状、存在的问题和未来申报院内制剂的工作计划进行汇报。
 

       广东省药品监督管理局行政许可处刘钊晖科长常年从事医疗机构院内制剂的注册审批工作，具有丰富的经验。会上刘科长分享《医疗机构制剂注册要求》，对广东省近5年院内制剂情况进行分析，同时详细解读了院内制剂研发的相关法规及申报流程，为我院以后申报院内制剂提供了清晰的思路。
 

       广东药科大学新药研究中心冯毅凡教授分享《院内制剂申报过程中制剂、药学等注意事项》，冯教授从剂型选择、制备工艺、质量标准的研究等方面讲述了院内制剂申报的相关要求和注意事项。

 

        听完分享汇报后，专家们各抒己见，就如何提高院内制剂研发速度、院内制剂研发相关政策支持、研发中常见问题等进行交流探讨。专家们对我院拟申报的院内制剂提出了宝贵的意见和建议。其中，暨南大学严群超教授特别强调应紧抓品牌定位、产品优势，结合我院中医药优势病种，研发有中医药特色、有医院特色的院内制剂；广东省传统医学会副会长王育武博士指出，中医药疗法是慢病管理的突破口，借力创建三级甲等中医医院的契机，研发中医药院内制剂，这将对我院品牌优化、发挥传统中医药的优势起到推动的作用。

 图4 严群超教授发表意见